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醫藥gmp無塵車間工程項目實際表明你清晰嗎？

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來源：洲上凈化瀏覽：發布日期：2020-03-02 15:06:52【大中小】

針對醫藥gmp無塵車間工程項目實際表明你都掌握清晰了沒有？我們一起瞧瞧吧。微生物菌種是醫藥gmp無塵車間工程項目自然環境操縱的頭等大事，醫藥gmp無塵車間工程項目的機器設備、管路內堆積的環境污染化學物質，能夠立即環境污染藥物，卻絕不危害潔凈度檢驗。因此說：GMP必須空氣過濾技術性，而空氣過濾技術性不意味著GMP！潔凈度級別不適感用以定性分析飄浮粒子的物理學性、酸類、放射性物質和性命性。不了解藥物生產工藝流程和全過程，不掌握導致環境污染的緣故和環境污染化學物質堆積的場地，不把握消除環境污染化學物質的方式和點評規范，認為潔凈度符合要求的無塵車間就能制造出高品質藥物是GMP了解上的一大錯誤觀念。

無塵車間

（一）正因為存有主觀性了解上的錯誤觀念，在環境污染操縱全過程中的清潔關鍵技術不好，最后出現了有的制藥廠資金投入重金更新改造后，藥品安全仍未明顯增強。醫藥清潔制造工業廠房的設計方案、工程施工、工業廠房內機器設備設備的生產制造、安裝，制造用原輔原材料、包裝制品品質、人凈物凈設備管理程序實行不好等都是危害產品品質。

（二）大部分制藥廠凈化室HVAC系統環保節能實際效果差，產生多余的開支，增加了藥物的產品成本。例如一些制藥廠潔凈車間在空態或靜態數據檢測潔凈度時，湊合達標，在動態性檢測（制造）標準下，潔凈度不理想化；因此迫不得已把制冷機組交流電機調速設定為Max工作狀況（這般換風即做到相對性最高值），令其房間內潔凈度做到規定。換風的提升必定會造成耗能增加，產生多余的開支，增加了藥物的產品成本。有的制藥廠投資者為節省初項目投資而私自減少設計方案規定的標準，購買價錢相對性便宜的機器設備如制冷機組、離心水泵、離心風機和藥機，這種看起來劃算的機器設備高效率低，偷偷地把動能白白的消耗，使投資者因小失大。一些工藝技術運作時風量起伏大，而沒有選用變風量排煙風機來保持環保節能；更有較多排風系統設備溫度未被收購。

洲上無塵車間網址http://www.indiredo.com/

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